قرص جدید برای کاهش کلسترول تأیید شد؛ رقیبی ارزانتر برای داروهای تزریقی
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دارویی تازه برای مهار کلسترول را تأیید کرده که بهنظر میرسد کلسترول زیانبار را بسیار پایینتر از سطحی میآورد که با استاتینها بهدست میآید.
استاتینها سالها انتخاب اصلی برای کاهش الدیال، یعنی لیپوپروتئین کمچگالی بودهاند؛ نوعی کلسترول خطرناک که باعث تجمع پلاک درون شریانها میشود و خطر بیماری قلبی و سکته را بالا میبرد. بیشتر بزرگسالان سطح الدیال بالاتر از ۱۰۰ میلیگرم در دسیلیتر دارند، اما کارآزماییهای بالینی نشان دادهاند که قرص تازه میتواند این عدد را تا ۵۰ یا حتی کمتر پایین بیاورد.
بهگزارش ساینتیفیکامریکن، داروی تأییدشده که انلیسیتاید نام دارد، قرصی یکبار در روز است که با نام تجاری لیپفندرا و قیمت ۳۱۵ دلار برای هر بستهی ۳۰ روزه فروخته خواهد شد. داروهای تزریقی که به همان شیوه عمل میکنند و به همان اندازه مؤثرند، حدود یک دهه است که در دسترساند، اما قیمت بسیار بالاتری دارند.
اریک توپول، متخصص قلب و مدیر مؤسسهی پژوهشی انتقالی اسکریپس، میگوید: «خوب است که قرص تاییدشدهای داریم که از همان مسیر شناختهشده عمل میکند و کاهش الدیال آن با مهارکنندههای تزریقی PCSK9 (نوع ۹ مبدل پروپروتئین سابتیلیسین/ککسین) برابری میکند.»
داروی تازه توسط غول داروسازی مرک ساخته شده است؛ شرکتی که لوواستاتین، نخستین استاتینی را که از افدیای مجوز گرفت، در سال ۱۹۸۷ کشف کرد. انلیسیتاید با مهار PCSK9 عمل میکند؛ پروتئینی که در کبد ساخته میشود و توان بدن را برای پاکسازی کلسترول از خون کلسترول را کاهش میدهد.
دادههای کارآزماییهای بالینی نشان میدهد که عوارض جانبی داروی تازه با دارونما قابلمقایسه بوده است. درطول حدود شش ماه، این دارو سطح کلسترول را در بزرگسالانی که به بیماری قلبیعروقی آترواسکلروتیک مبتلا بودند یا در معرض آن قرار داشتند، تا ۶۰ درصد کاهش داد؛ بیماریای که از تجمع پلاکهای کلسترول روی دیوارهی شریانها ناشی میشود.
انلیسیتاید با نام تجاری لیپفندرا، با قیمت ۳۱۵ دلار برای هر بسته ۳۰ روزه فروخته خواهد شد
تأیید دارو پس از آن اعلام شد که انجمن قلب آمریکا و کالج قلب و عروق آمریکا در ماه مارس راهنمای تازهی کلسترول را منتشر کردند. راهنما پیشنهاد میکند بیمارانی که در معرض خطر حملهی قلبی یا سکته هستند، باید الدیال خود را به زیر ۷۰ میلیگرم در دسیلیتر برسانند و برای افراد با خطر بالا، هدف توصیهشده که این عدد زیر ۵۵ میلیگرم در دسیلیتر باشد.
در حال حاضر، به بزرگسالان توصیه میشود که دستکم هر پنج سال یکبار برای بررسی سطح کلسترول غربالگری شوند. شواهد فراوان نشان میدهد که افزایش بیش از حد الدیال، خطر حملهی قلبی یا سکته را بالا میبرد و شرکت مرک اکنون آزمایشهایی را پیش میبرد تا مشخص کند آیا داروی تازه میتواند از حملههای قلبی و سکتهها نیز پیشگیری کند یا خیر.